北京市食品药品监督管理局责任清单
序号 职权名称 依据内容
1 对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料的查封、扣押 《中华人民共和国药品管理法》第六十五条第二款 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,并在七日内作出行政处理决定;药品需要检验的,必须自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。
《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十条 药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押的行政强制措施的,应当自采取行政强制措施之日起7日内作出是否立案的决定;需要检验的,应当自检验报告书发出之日起15日内作出是否立案的决定;不符合立案条件的,应当解除行政强制措施;需要暂停销售和使用的,应当由国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门作出决定。
2 对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料的查封、扣押 《疫苗流通和预防接种管理条例》第四十九条第一款 药品监督管理部门在监督检查中,对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取查封、扣押的措施,并在7日内作出处理决定;疫苗需要检验的,应当自检验报告书发出之日起15日内作出处理决定。
《疫苗流通和预防接种管理条例》第四十九条 第二款 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告,不得自行处理。接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施,同时向上级卫生主管部门报告;接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。
3 对未依照规定在纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装上标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识的疫苗的封存 《疫苗流通和预防接种管理条例》 第六十二条 疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定在纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装上标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识的,由药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下的罚款,并封存相关的疫苗。
4 对易制毒化学品监督检查时发现的相关的证据材料和违法物品的扣押、有关场所的临时查封 《易制毒化学品管理条例》 第三十二条 第三款 被检查的单位或者个人应当如实提供有关情况和材料、物品,不得拒绝或者隐匿。
《易制毒化学品管理条例》 第三十二条 第一款 县级以上人民政府公安机关、食品药品监督管理部门、安全生产监督管理部门、商务主管部门、卫生主管部门、价格主管部门、铁路主管部门、交通主管部门、工商行政管理部门、环境保护主管部门和海关,应当依照本条例和有关法律、行政法规的规定,在各自的职责范围内,加强对易制毒化学品生产、经营、购买、运输、价格以及进口、出口的监督检查;对非法生产、经营、购买、运输易制毒化学品,或者走私易制毒化学品的行为,依法予以查处。
《易制毒化学品管理条例》 第三十二条 第二款 前款规定的行政主管部门在进行易制毒化学品监督检查时,可以依法查看现场、查阅和复制有关资料、记录有关情况、扣押相关的证据材料和违法物品;必要时,可以临时查封有关场所。
5 对有证据证明可能流入非法渠道的麻醉药品和精神药品的查封、扣押 《麻醉药品和精神药品管理条例》 第六十条 第二款 药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时,应当责令其立即排除或者限期排除;对有证据证明可能流入非法渠道的,应当及时采取查封、扣押的行政强制措施,在7日内作出行政处理决定,并通报同级公安机关。
6 对未按规定使用低温、冷藏设施设备运输和储存的药品的查封、扣押 《药品流通监督管理办法》 第十九条 第一款 药品说明书要求低温、冷藏储存的药品,药品生产、经营企业应当按照有关规定,使用低温、冷藏设施设备运输和储存。
《药品流通监督管理办法》 第十九条 第二款 药品监督管理部门发现药品生产、经营企业违反本条前款规定的,应当立即查封、扣押所涉药品,并依法进行处理。
7 对口岸药品检验所检验不符合标准规定的进口的蛋白同化制剂、肽类激素的查封、扣押 《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》 第十三条 第一款 进口的蛋白同化制剂、肽类激素经口岸药品检验所检验不符合标准规定的,进口单位应当在收到《进口药品检验报告书》后2日内,将全部进口药品流通、使用的详细情况,报告所在地口岸食品药品监督管理部门。
《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》 第十三条 第二款 口岸食品药品监督管理部门收到《进口药品检验报告书》后,应当及时采取对全部药品予以查封、扣押的行政强制措施,并在7日内作出是否立案的决定。
8 在医疗器械监督检查中对有关合同、票据、账簿以及其他有关资料的查封、扣押 《医疗器械监督管理条例》 第五十四条 第一款 (二) 食品药品监督管理部门在监督检查中有下列职权:(二)查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料;
9 对不符合法定要求的医疗器械,违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产医疗器械的工具、设备的查封、扣押 《医疗器械监督管理条例》 第五十四条 第一款 (三) 食品药品监督管理部门在监督检查中有下列职权:(三)查封、扣押不符合法定要求的医疗器械,违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产医疗器械的工具、设备;
10 对违反《医疗器械监督管理条例》规定的从事医疗器械生产经营活动的场所的查封 《医疗器械监督管理条例》 第五十四条第一款(四)项:食品药品监督管理部门在监督检查中有下列职权:(四)查封违反本条例规定从事医疗器械生产经营活动的场所。
11 对有证据证明不符合食品安全标准或者有证据证明存在安全隐患以及用于违法生产经营的食品、食品添加剂、食品相关产品的查封、扣押 《中华人民共和国食品安全法(2015版)》第一百一十条第(四)项 :县级以上人民政府食品药品监督管理、质量监督部门履行各自食品安全监督管理职责,有权采取下列措施,对生产经营者遵守本法的情况进行监督检查:(四)查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准或者有证据证明存在安全隐患以及用于违法生产经营的食品、食品添加剂、食品相关产品;
12 对违法从事生产经营活动的场所的查封  《中华人民共和国食品安全法(2015版)》 第一百一十条第(五项:县级以上人民政府食品药品监督管理、质量监督部门履行各自食品安全监督管理职责,有权采取下列措施,对生产经营者遵守本法的情况进行监督检查:(五)查封违法从事生产经营活动的场所。
13 对可能导致食品安全事故的食品及其原料,被污染的食品用工具及用具的封存 《中华人民共和国食品安全法(2015版)》 第一百零五条第一款(二)项:县级以上人民政府食品药品监督管理部门接到食品安全事故的报告后,应当立即会同同级卫生行政、质量监督、农业行政等部门进行调查处理,并采取下列措施,防止或者减轻社会危害:(二)封存可能导致食品安全事故的食品及其原料,并立即进行检验;对确认属于被污染的食品及其原料,责令食品生产经营者依照本法第六十三条的规定召回或者停止经营;
14 对被污染的食品相关产品的封存 《中华人民共和国食品安全法(2015版)》 第一百零五条 第一款 (三)项: 县级以上人民政府食品药品监督管理部门接到食品安全事故的报告后,应当立即会同同级卫生行政、质量监督、农业行政等部门进行调查处理,并采取下列措施,防止或者减轻社会危害:(三)封存被污染的食品相关产品,并责令进行清洗消毒;
15 对不符合法定要求的产品,违法使用的原料、辅料、添加剂、农业投入品以及用于违法生产的工具、设备的查封、扣押 《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》 第十五条 第一款(三)项: 农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门履行各自产品安全监督管理职责,有下列职权:(三)查封、扣押不符合法定要求的产品,违法使用的原料、辅料、添加剂、农业投入品以及用于违法生产的工具、设备;
16 对存在危害人体健康和生命安全重大隐患的生产经营场所的查封 《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》 第十五条 第一款项:  农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门履行各自产品安全监督管理职责,有下列职权:(四)查封存在危害人体健康和生命安全重大隐患的生产经营场所。
17 对到期不缴纳罚款的每日按罚款数额的百分之三加处罚款 《中华人民共和国行政处罚法》 第五十一条 第一款项:当事人逾期不履行行政处罚决定的,作出行政处罚决定的行政机关可以采取下列措施:(一)到期不缴纳罚款的,每日按罚款数额的百分之三加处罚款;
18 在产品安全监督管理中对有关合同、票据、账簿以及其他有关资料查封、扣押 《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》 第十五条 第一款项:  农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门履行各自产品安全监督管理职责,有下列职权:(二)查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料;